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한국에 본사를 둔 임상 단계 바이오기업인 노벨티 노빌리티(Novelty Nobility)가 이중특이성 항체 후보물질의 공정 개발 및 GMP 생산을 위해 일본 지바에 위치한 AGC Biologics 시설에서의 제조 관련 계약을 더욱 확대했다고 밝혔다.

이번 계약은 지난해에 이어 체결된 양사의 두 번째 협력에 해당하며, 복잡한 바이오의약품 개발에 있어 AGC Biologics가 보유한 전문성과 성공적인 수행 역량을 다시 한번 입증하는 사례로 평가된다. 해당 프로젝트는 덴마크 코펜하겐에서 세포주 개발을 성공적으로 완료한 AGC Biologics의 글로벌 네트워크를 활용하고 있으며, 현재 다음 단계의 핵심 제조 공정을 위해 지바 시설로의 원활한 기술 이전이 진행될 예정이다.

노벨티 노빌리티 박상규 대표는 “AGC Biologics는 당사의 가장 복잡한 프로그램을 추진하는 데 있어 이상적인 제조 파트너임을 입증해 왔다”며 “세포주 개발부터 GMP 생산까지 이어지는 글로벌 네트워크는 NN4101을 신속하고 정밀하게 개발할 수 있다는 확신을 준다”고 말했다. 이어 “이 이중특이성 항체는 신생혈관성 망막 질환 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공할 잠재력이 있다고 본다”고 밝혔다.

노벨티 노빌리티의 이중특이성 항체 후보물질 ‘NN4101’은 신생혈관성 망막 질환 치료를 목표로 하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 약물이다. 이 후보물질은 완전 인간 유래 항체인 항 c-Kit 단일클론항체와 혈관내피성장인자(VEGF) 트랩을 결합한 독특한 구조를 갖고 있다.

AGC Life Science Company의 무라노 다다시(Tadashi Murano) 사장은 “노벨티 노빌리티와의 지속적인 협력은 당사의 기술 전문성과 글로벌 네트워크 역량에 대한 고객의 신뢰를 보여주는 사례”라며 “당사의 포유류 발현 팀은 복잡한 단백질을 다루는 데 뛰어난 역량을 갖추고 있으며, 유연한 싱글유즈 바이오리액터 기술 적용에서도 세계적인 경쟁력을 보유하고 있다”고 말했다. 이어 “이 혁신적인 후보물질이 임상 단계로 나아가는 과정에서 노벨티 노빌리티를 지원하게 돼 자랑스럽다”고 밝혔다.

이번 프로젝트는 AGC Biologics의 통합 글로벌 생산 네트워크가 지닌 강점을 보여주는 사례로, 세계적 수준의 전문성과 지역 기반 역량을 결합해 고객에게 끊김 없는 서비스를 제공하고 있음을 강조한다. 또한 AGC Biologics는 지역 및 글로벌 수요 증가에 대응하기 위해 일본 내 사업 기반을 확대하고 있으며, 요코하마에 최첨단 신규 시설을 건설 중이다. 이 시설은 최신 싱글유즈 바이오리액터 기술을 적용해 대규모 GMP 생산을 수행할 수 있도록 설계돼 일본 내에서도 가장 진보된 수준의 생산 시설 중 하나가 될 것으로 기대된다.

AGC Biologics 지바 사업장의 젠인 스스무(Susumu Zen-in) 수석부사장 겸 총괄은 “고객이 당사와 협력할 경우 글로벌 네트워크 전체를 활용해 각 지역의 팀이 유기적으로 연결된 원활한 서비스를 경험할 수 있다”며 “이러한 접근 방식은 아시아태평양 지역 전반에서 파트너와 AGC Biologics 모두에게 긍정적인 성과를 만들어내고 있다”고 말했다. 이어 “요코하마 신규 시설의 생산 능력이 확보되면 필수 바이오의약품에 대한 글로벌 수요에 대응하는 역량이 한층 강화될 것”이라고 덧붙였다.

Novelty Nobility 소개

노벨티 노빌리티(Novelty Nobility)는 치료용 항체의 잠재력을 극대화하는 것을 사명으로 하는 임상 단계 바이오 기업이다. 면역질환 및 염증성 질환을 위한 차세대 치료제 개발에 주력하고 있으며, 자체 완전 인간 항체 발굴 플랫폼 ‘PREXISE®-D’와 단백질 공학 분야의 전문성을 기반으로 단일클론항체(mAb), 이중특이성 항체(bsAb), 항체-약물 접합체(ADC) 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 이러한 혁신적 접근은 환자에게 실질적인 치료 혜택으로 이어지는 것을 목표로 한다.

AGC Biologics 소개

AGC Biologics는 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 고객 및 파트너와 긴밀히 협력하며 최고 수준의 서비스 제공을 목표로 하고 있다. 전문성과 친화적인 지원을 바탕으로 포유류 및 미생물 기반 치료용 단백질, 플라스미드 DNA(pDNA), 메신저 RNA(mRNA), 바이러스 벡터, 유전자 조작 세포 치료제의 개발 및 생산 서비스를 제공한다. 글로벌 네트워크는 미국, 유럽, 아시아 전역에 걸쳐 있으며, 미국 시애틀, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크, 이탈리아 밀라노, 일본 지바 및 요코하마에 주요 거점을 두고 있다. AGC Biologics는 AGC Inc.의 라이프사이언스 사업 부문에 속해 있으며, 해당 사업 부문은 바이오의약품, 첨단 치료제, 저분자 원료의약품(API), 농화학 제품 등을 중심으로 8개 시설을 운영하고 있다. 자세한 내용은 홈페이지에서 확인할 수 있다.

언론연락처: AGC Kati Sills Novelty Nobility

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